1、文件管理:体系文件的编写、下发并发放回收登记,体系的维护/推行的实施;
2、内审:组织年度内审计划,组织实施内审,编制审核报告,并追踪CAPA;
3、外审:组织公司相关部门进行质量管理体系审核的相关准备工作,陪审并回复审核报告,组织CAPA;
4、质量月报的统计和分析;
5、GMP培训及年度培训计划:编制培训计划,并定期对体系内部门进行质量培训;
6、定期对体系内部门进行GMP合规性巡检,并生成CAPA向责任部门提出改善并跟踪;
7、计量管理:定期对计量台账进行更新,安排计量设备进行外校,并对外校证书进行保管;每日对生产现场内校情况进行监督检查;
领导交代的其他工作。
8、学习能力强的生手亦可,直接电话联系。
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